Un medicamento oral utilizado para tratar enfermedades inflamatorias mostró resultados prometedores frente a la alopecia areata severa, una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca los folículos pilosos y provoca la pérdida del cabello.
La alopecia areata severa es una enfermedad que provoca la pérdida del cabello y que puede afectar considerablemente la calidad de vida de quienes la padecen. Frente a esta condición, dos ensayos clínicos de fase 3 evaluaron los resultados de un medicamento oral que mostró mejoras significativas en el crecimiento capilar.
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La investigación, publicada en la revista científica JAMA Dermatology, analizó la eficacia y seguridad del upadacitinib en adultos y adolescentes con alopecia areata severa.
El upadacitinib es un medicamento que actúa inhibiendo las quinasas Janus (JAK), proteínas que participan en la respuesta inmunitaria. Cuenta con indicaciones para determinadas enfermedades inflamatorias, entre ellas la artritis reumatoide. Sin embargo, en esta investigación se evaluó específicamente su efecto en pacientes con alopecia areata severa.
¿Qué descubrió el estudio?
Los ensayos clínicos, denominados UP-AA1 y UP-AA2, incluyeron a 1.399 participantes de entre 12 y menos de 64 años.
Los investigadores distribuyeron a los pacientes en grupos que recibieron diariamente upadacitinib en dosis de 15 o 30 miligramos, o un placebo. Durante las primeras 24 semanas, el tratamiento se evaluó mediante una comparación controlada.
El principal objetivo fue determinar cuántos participantes conseguían una puntuación de 20 o menos en la escala SALT, una herramienta que mide la pérdida de cabello en el cuero cabelludo. Este resultado equivale a tener una pérdida capilar del 20% o menos, es decir, conservar al menos el 80% de la cobertura.
Al término de las 24 semanas, los resultados fueron los siguientes:
- Dosis de 15 mg: el 45,2% de los participantes del primer ensayo y el 44,6% del segundo alcanzaron el objetivo.
- Dosis de 30 mg: el 55% del primer ensayo y el 54,3% del segundo lograron una pérdida capilar del 20% o menos.
- Placebo: solo el 1,5% del primer ensayo y el 3,4% del segundo alcanzaron ese resultado.
Las diferencias entre ambos grupos tratados con upadacitinib y el grupo placebo fueron estadísticamente significativas.
¿Cuántos pacientes recuperaron el 100% del cabello?
El estudio también evaluó la recuperación completa del cabello en el cuero cabelludo, definida como una puntuación SALT de cero.
En este indicador, los resultados mostraron que:
- Dosis de 15 mg: el 14,1% de los participantes del primer ensayo y el 13,1% del segundo alcanzaron la recuperación completa.
- Dosis de 30 mg: el 20,3% del primer ensayo y el 22,5% del segundo lograron ese resultado.
- Placebo: Ningún participante del primer ensayo alcanzó una puntuación SALT de cero, mientras que en el segundo lo hizo el 0,7%.
De esta manera, los resultados muestran que una parte de los pacientes consiguió recuperar la totalidad del cabello en el cuero cabelludo. Sin embargo, la recuperación completa fue menos frecuente que la respuesta definida como alcanzar al menos un 80% de cobertura capilar.
Los porcentajes corresponden a dos ensayos clínicos distintos y no significan que todas las personas tratadas vayan a experimentar la misma respuesta.
Mejoras en cejas y pestañas
Los investigadores evaluaron otros indicadores, incluidos los cambios en el crecimiento de las cejas y las pestañas, así como aspectos relacionados con la calidad de vida.
Entre quienes recibieron la dosis de 30 mg, el 61,8% de los participantes evaluables del primer ensayo y el 58,9% del segundo presentó una mejoría clínicamente relevante en la pérdida de cabello de las cejas.
En el caso de las pestañas, los porcentajes fueron del 58,6% y el 61,4%, respectivamente.
Estos resultados corresponden a los participantes evaluables para cada indicador y no necesariamente a la totalidad de las personas incluidas en los ensayos.
¿Qué efectos adversos se registraron?
Entre los efectos reportados estuvieron las infecciones de las vías respiratorias superiores, el acné, la nasofaringitis y el aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre.
Los eventos adversos graves se registraron en el 1,6% del grupo de 15 mg, el 2,3% del grupo de 30 mg y el 0,4% del grupo placebo. Los resultados no significan que el medicamento esté exento de riesgos.
¿Qué falta por investigar?
Ambas dosis fueron superiores al placebo para mejorar la cobertura capilar tras 24 semanas. Sin embargo, se necesitan estudios de seguimiento más prolongados para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo.
Los resultados corresponden a una población específica: se excluyó, entre otros grupos, a personas cuya fase actual de alopecia llevaba más de ocho años, a menores de 12 años y a adultos de 64 años o más.
Además, estos ensayos no demuestran que el upadacitinib esté aprobado para tratar la alopecia areata en Chile ni que constituya una cura definitiva.
