El Instituto de Salud Pública (ISP) anunció el retiro del mercado del medicamento TELLMI AM, ocupado para tratamientos contra la hipertensión.
La razón detrás de esta decisión se debe a un error en la impresión de la fecha de vencimiento del medicamento, en el que se utilizó la abreviatura “JAN.2028” en lugar de “enero.2028”.
A pesar de que la situación no afecta la eficacia del producto, “constituye a un incumplimiento de la normativa” recalcó el ISP a través de un comunicado.
Para detectar el producto, la institución entregó una serie de indicaciones para usuarios afectados, establecimientos y profesionales de la salud.
- Tipo de retiro: voluntario
- Registro sanitario: F-28233
- Denominación del producto: TELLMI AM 80/5 COMPRIMIDOS
- Principios Activos: AMLODIPINO+TELMISARTAN
- Presentación: Estuche Venta x 30 dosis
- Clasificación Terapéutica: Bloqueantes de los receptores de la angiotensina II (BRA) y bloqueantes de los canales de cal
- Series/Lotes: 12352601 y 12352603
- Fecha de vencimiento: 01-2028
- Titular de Registro Sanitario: LABORATORIOS SAVAL S.A.
Los lotes afectados
El producto TELLMI AM 80/5 COMPRIMIDOS utiliza los principios activos AMLODIPINO+TELMISARTAN y se utiliza para el tratamiento contra la hipertensión, además de su uso en pacientes con problemas en la presión arterial.
La autoridad recalcó que únicamente dos de los lotes del producto presentan esta anomalía en su fabricación, correspondiendo a los números 12352601 o 12352603, los cuales deben ser reemplazados según el organismo.
Ver Video
