La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes la primera píldora oral para bajar de peso basada en semaglutida, desarrollada por Novo Nordisk. Se trata de un hito regulatorio que posiciona a la farmacéutica danesa por delante de su principal competidor, Eli Lilly, en la carrera por liderar el mercado de los tratamientos contra la obesidad.
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El nuevo fármaco contiene 25 miligramos de semaglutida, el mismo principio activo presente en los inyectables Wegovy y Ozempic, y se comercializará precisamente bajo la marca Wegovy, pero en formato oral. Novo ya cuenta con experiencia en este tipo de formulaciones, ya que actualmente vende Rybelsus, una versión oral de semaglutida indicada para la diabetes tipo 2.
Resultados clínicos y alcance del tratamiento
La aprobación se basó en un estudio clínico de fase avanzada de 64 semanas, que mostró que los participantes que tomaron 25 mg diarios de semaglutida oral perdieron en promedio un 16,6% de su peso corporal, frente al 2,7% registrado en el grupo placebo.
La píldora fue autorizada para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso, siempre que presenten al menos una condición de salud asociada, como hipertensión o diabetes tipo 2. Esto amplía significativamente el universo de pacientes potenciales, en un contexto en que los sistemas de salud enfrentan crecientes costos asociados a la obesidad.
Impacto en el mercado y reacción bursátil
Tras conocerse la decisión de la FDA, las acciones de Novo Nordisk subieron más de un 7% en las operaciones posteriores al anuncio, reflejando el optimismo de los inversionistas. La compañía busca así revertir un año complejo, marcado por advertencias de resultados, presiones competitivas y una desaceleración en las ventas de Wegovy inyectable en Estados Unidos.
Según datos oficiales, cerca del 40% de los adultos estadounidenses vive con obesidad, y alrededor del 12% ya utiliza medicamentos de la familia GLP-1, lo que convierte a este mercado en uno de los más atractivos de la industria farmacéutica. Las proyecciones estiman que el negocio global de estos tratamientos podría alcanzar los $142 billones de pesos chilenos en la próxima década.
Ventaja frente a Eli Lilly y próximos pasos
La aprobación otorga a Novo Nordisk una ventaja temporal clave frente a Eli Lilly, cuya píldora oral orforglipron podría recibir autorización regulatoria recién hacia 2026, según estimaciones de analistas.
David Moore, vicepresidente ejecutivo de operaciones de Novo en Estados Unidos, destacó que una pastilla diaria podría facilitar la adopción del tratamiento, especialmente entre pacientes reticentes a las inyecciones. La farmacéutica ya produce el medicamento en Carolina del Norte y ha acumulado inventario para asegurar un suministro adecuado desde su lanzamiento.
Analistas de entidades como Sydbank y HSBC coinciden en que los datos clínicos son sólidos y que la llegada de una píldora GLP-1 podría redefinir la competencia en el mercado de los tratamientos contra la obesidad, donde la facilidad de uso será un factor decisivo.
