El Instituto de Salud Pública (ISP) aprobó Picmagluti, solución inyectable elaborada por Dr. Reddy’s Laboratories Chile, convirtiéndola en la primera semaglutida de síntesis química autorizada en el país. El medicamento contiene el mismo principio activo presente en Ozempic y se utiliza en tratamientos para la diabetes mellitus tipo 2, ayudando a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
La autorización contempla dos registros sanitarios: uno para las presentaciones de 0,25 y 0,5 mg por dosis, y otro para la de 1 mg. De acuerdo con el ISP, este avance permite ampliar las alternativas disponibles para pacientes que requieren semaglutida y posiciona a Chile entre los primeros países en autorizar una versión de origen químico de este principio activo.
La directora del ISP, Catterina Ferreccio, explicó que el organismo está acelerando los procesos de evaluación, pero manteniendo los requisitos sanitarios. “Nuestro foco son las personas. Sabemos que hay pacientes esperando y por eso estamos acelerando, en contacto directo con cada laboratorio, pero un registro sanitario no se puede otorgar sin la evidencia completa de calidad y seguridad”, sostuvo.
En total, el ISP evalúa cinco productos de semaglutida sintética que reúnen 11 solicitudes, ya que cada dosis o presentación requiere un registro sanitario independiente. A diferencia del Ozempic original, registrado como producto biológico, estas nuevas alternativas corresponden a péptidos obtenidos mediante síntesis química, por lo que deben someterse a una revisión ordinaria y detallada de calidad y seguridad. El organismo también informó que en julio de 2026 recibió otras cuatro solicitudes correspondientes a semaglutidas de origen biológico.
Otras 11 solicitudes están en evaluación
- Laboratorios Recalcine: Seglobia, en dos presentaciones.
- Exeltis Chile: Glutixa y Curbles, con dos presentaciones cada uno.
- Laboratorios Siegfried: semaglutida solución inyectable, en dos presentaciones.
- Laboratorio Chile: Selfix, en tres dosis: 0,25, 0,5 y 1 mg.
Aunque la semaglutida se ha popularizado por su uso para bajar de peso, el ISP ha advertido sobre el uso de productos sin registro sanitario y la automedicación. En Chile existen medicamentos con semaglutida autorizados para distintas indicaciones, por lo que su utilización debe realizarse de acuerdo con el registro sanitario correspondiente y bajo supervisión médica.
